Solpadeine Express 500mg/65mg šnypščiosios tabletės N16

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Solpadeine Express 500 mg/65 mg šnypščiosios tabletės

paracetamolis/kofeinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Solpadeine Express ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Solpadeine Express

3. Kaip vartoti Solpadeine Express

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Solpadeine Express

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Solpadeine Express ir kam jis vartojamas

   Solpadeine Express sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos. Paracetamolis malšina skausmą, taip pat sumažina temperatūrą, jeigu karščiuojate. Kofeinas sustiprina paracetamolio veikimą. Dėl dvejopo veikliųjų medžiagų poveikio šis vaistas greitai ir veiksmingai malšina skausmą esant galvos skausmams ir migrenai su įspėjamaisiais požymiais (aura) arba be jų. Vaistas taip pat gali malšinti nugaros skausmą, raumenų ir sąnarių skausmus, dantų skausmus, mėnesinių skausmus, padėti esant neuralgijai, ryklės skausmui, karščiuojant, gėlimams ir skausmams, susijusiems su peršalimu ir gripu.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Solpadeine Express

   Solpadeine Express vartoti negalima:

   • jeigu yra alergija paracetamoliui, kofeinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Solpadeine Express.

   • jeigu sergate kepenų ar inkstų liga, įskaitant alkoholinę kepenų ligą;

   • jeigu sergate astma ir esate jautrūs acetilsalicilo rūgščiai;

   • jeigu sergate Žilberto sindromu (nehemolizine šeimine gelta);

   • jeigu vartojate vaistų, kurie gali daryti įtaką kepenų veiklai (pvz. karbamazepino, fenobarbitono, fenitoino, primidono, rifampicino, vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolės);

   • jeigu gydytojas Jums buvo yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, esant gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stokai ar glutationo stokai;

   • jeigu sergate hemolizine anemija, esant lėtiniam mitybos nepakankamumui ar dehidratacijai;

   • jeigu esate suaugęs ar paauglys, kurio kūno svoris mažesnis nei 50 kg;

   • jeigu esate vyresnis kaip 65 m. amžiaus;

   • jeigu kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

    

   Gydymo Solpadeine Express laikotarpiu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu sergate sunkiomis ligomis, įskaitant sunkius inkstų funkcijos sutrikimus arba sepsį (kai į kraują patekus bakterijų ir jų toksinų pažeidžiami organai), netinkamą mitybą, lėtinį alkoholizmą arba jei vartojate ir flukloksaciliną (antibiotiką). Gauta pranešimų apie sunkų sveikatos sutrikimą, vadinamą metaboline acidoze (nenormalių kraujo ir skysčių tyrimų rodiklių), pasireiškusį pacientams, vartojantiems paracetamolį įprastinėmis dozėmis ilgą laiką arba kai paracetamolis vartojamas kartu su flukloksacilinu. Metabolinės acidozės simptomai gali būti šie: labai pasunkėjęs kvėpavimas – pagreitėjęs kvėpavimas, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

    

   Kiti vaistai ir Solpadeine Express

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, ypač jeigu vartojate metoklopramido ar domperidono (skirtų pykinimui ar vėmimui malšinti) arba cholestiramino (skirto cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti). Jeigu vartojate kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų, pvz., varfarino ir kumarinų) ir Jums kasdien reikia vartoti skausmą malšinančių vaistų, pasitarkite su savo gydytoju dėl kraujavimo rizikos, tačiau galite retkarčiais vartoti Solpadeine Express tuo pat metu kaip ir antikoaguliantų. Jeigu vartojate probenecido, pasitarkite su savo gydytoju, nes gali prireikti sumažinti Solpadeine Express dozę. Jeigu vartojate flukloksaciliną (antibiotiką), dėl didelės kraujo ir skysčių tyrimų nenormalių rodiklių (vadinamos metabolinės acidozės) rizikos (žr. 2 skyrių), kurią reikia skubiai gydyti.

   Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate raminamųjų vaistų, trankviliantų ir dekongestantų, kadangi Solpadeine Express sudėtyje yra kofeino, kuris gali sutrikdyti šių vaistų poveikį arba jį sustiprinti.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Kadangi šio vaisto sudėtyje yra kofeino, jo negalima vartoti, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, nebent paskirta gydytojo.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Solpadeine Express gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

    

   Solpadeine Express sudėtyje yra natrio

   Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 427 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 21 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

    

   Solpadeine Express sudėtyje yra sorbitolio

   Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.

    

3. Kaip vartoti Solpadeine Express

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus) ir 16 metų bei vyresni paaugliai

    

   1 ar 2 tabletes ištirpinkite bent pusėje stiklinės vandens ir pagal poreikį vartokite kas 4–6 valandas.

   • Nevartokite dažniau nei kas 4 valandas.

   • Neviršykite 4 dozių, tai atitinka 8 tabletes (4000 mg paracetamolio/ 520 mg kofeino) per 24 valandas.

    

   Didžiausia paracetamolio paros dozė negali viršyti 2000 mg (4 tabletės per 24 val.), nebent gydytojas nurodė kitaip:

    

   • jeigu sergate kepenų ar inkstų liga;

   • Jeigu sergate Žilberto sindromu;

   • jeigu sergate lėtiniu alkoholizmu, esant lėtiniam mitybos nepakankamumui ar dehidratacijai;

   • jeigu sveriate mažiau nei 50 kg.

   Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi ir pacientams, sergantiems Žilberto sindromu, dozė turi būti sumažinta ir prailgintas vartojimo laikas. Pasitarkite su gydytoju.

    

   Senyvi pacientai: jeigu esate silpnas ar nejudantis, Jums gali rekomenduoti dozę sumažinti.

    

   12–15 metų paaugliai

   1 tabletę ištirpinkite bent pusėje stiklinės vandens ir pagal poreikį vartokite kas 4–6 valandas.

   • Nevartokite dažniau nei kas 4 val.

   • Nevartokite daugiau kaip 4 tablečių (2000 mg paracetamolio/ 260 mg kofeino) per 24 val.

    

   Nevartokite didesnės dozės, nei rekomenduojama.

   • Negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

   • Venkite vartoti per daug kofeino turinčių gėrimų, tokių kaip kava ir arbata.

    

   Dėl didelio kofeino kiekio vartojimo gali būti sunku užmigti, atsirasti drebulys ir nemalonus jausmas krūtinės ląstoje.

    

   Vartojimas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 12 metų

   Solpadeine Express nerekomenduojamas pacientams, jaunesniems kaip 12 metų.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Solpadeine Express dozę

   Jei pavartojote per didelę vaisto dozę, tuoj pat kreipkitės į gydytoją, net jeigu gerai jaučiatės, nes kai paracetamolio perdozuojama, jis gali sukelti uždelstą sunkų kepenų pažeidimą.

    

   Pamiršus pavartoti Solpadeine Express

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis pasireiškė nedideliam skaičiui žmonių.

    

   Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia:

   • alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios, pavyzdžiui, odos bėrimas ir niežėjimas, kartais kartu su burnos ar veido patinimu ar dusuliu;

   • odos bėrimas ar lupimasis arba opos burnoje;

   • kvėpavimo sutrikimas. Šis simptomas labiau tikėtinas, jeigu Jums jis pasireiškė ir anksčiau, vartojant kitų skausmą malšinančių vaistų, tokių kaip ibuprofenas ir acetilsalicilo rūgštis;

   • nepaaiškinamos kraujosruvos ar kraujavimas;

   • pykinimas, staigus svorio kritimas, apetito netekimas ir akių bei odos pageltimas;

   • drumstas šlapimas.

    

   Kitas šalutinis poveikis

   • nervingumas ir svaigulys,

   • labai retais atvejais gali sumažėti baltųjų kraujo kūnelių skaičius (neutropenija ir leukopenija)

   • labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas.

    

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

   Sunkus sutrikimas, dėl kurio gali padidėti kraujo rūgštingumas (vadinamas metaboline acidoze) sunkia liga sergantiems pacientams, vartojantiems paracetamolį (žr. 2 skyrių).

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Solpadeine Express

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

    

   Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

    

   Ant dvisluoksnės juostelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Solpadeine Express sudėtis

   • Veikliosios medžiagos yra paracetamolis ir kofeinas. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio ir 65 mg kofeino.

   • Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, sorbitolis (E420), sacharino natrio druska, natrio laurilsulfatas, bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis natrio karbonatas, povidonas K25, dimetikonas 315/385.

    

   Solpadeine Express išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Solpadeine Express yra baltos šnypščiosios tabletės nuožulniais kraštais, su vagele (kuri nėra skirta tabletei perlaužti į lygias dozes), supakuotos laminuotose dvisluoksnėse juostelėse.

    

   Pakuočių dydžiai: 4, 6, 12, 16, 18 arba 24 tabletės.

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas

   Perrigo Poland Sp. z o.o.

   ul. Domaniewska 48

   Warszawa

   Lenkija

    

   Gamintojas

   Famar A.V.E. Anthoussa Plant

   Anthoussa Avenue 7

   Anthoussa Attiki 15349

   Graikija

    

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

   Airija – Solpa-Extra 500mg/65mg Soluble Tablet

   Estija – Solpadeine Express, 500mg/65mg kihisevad tabletid

   Kipras – Solpadeine Headache Soluble Tablets

   Latvija – Solpadeine PK 500 mg/65 mg putojošās tabletes

   Lenkija – Solpadeine Control, 500 mg + 65 mg, tabletki musujące

   Rumunija – Solpadeine ExtraCaff 500 mg/65 mg comprimate efervescente

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-02-10.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.