Sinupret vyšnių skonio sirupas 100 ml ir dozavimo taurelė N1

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Sinupret vyšnių skonio sirupas

Skystasis ekstraktas, pagamintas iš gencijonų šaknų, verbenų žolės, paprastųjų rūgštynių žolės, juoduogių šeivamedžių žiedų ir raktažolių žiedų su taurelėmis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 1 savaitę Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Sinupret vyšnių skonio sirupas ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Sinupret vyšnių skonio sirupą

3. Kaip vartoti Sinupret vyšnių skonio sirupą

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Sinupret vyšnių skonio sirupą

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Sinupret vyšnių skonio sirupas ir kam jis vartojamas

   Augalinis vaistas, vartojamas simptomams lengvinti sergant ūminiu ir lėtiniu nosies gleivinės ir prienosinių ančių uždegimu (pvz., tirštoms gleivėms skystinti).

    

   Šis vaistas skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų amžiaus.

    

   Jeigu per 1 savaitę Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Sinupret vyšnių skonio sirupą

   Sinupret vyšnių skonio sirupo vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sinupret vyšnių skonio sirupą.

    

   Jeigu vartojant šį vaistą simptomai pasunkėja, periodiškai kartojasi arba išlieka ilgiau nei 1 savaitę, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Pasitarkite su gydytoju, jeigu pasireiškia kraujavimas iš nosies, karščiavimas, dusulys, stiprus skausmas, pūlingos nosies išskyros, regėjimo sutrikimas, veido vidurinės dalies ar akių asimetrija arba veido tirpimas, nes šie simptomai ar būsenos paprastai laikomi rimtais įspėjimais, kad reikalinga specialisto apžiūra ir skubus gydymas.

    

   Atsargumas yra būtinas pacientams, sergantiems gastritu (skrandžio gleivinės uždegimu) ir pacientams, kurių jautrus skrandis. Tokiems pacientams Sinupret vyšnių skonio sirupo geriausia yra vartoti po valgio, užgeriant stikline vandens.

    

   Vaikams

   Vartojimas jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams nerekomenduojamas dėl duomenų trūkumo.

    

   Kiti vaistai ir Sinupret vyšnių skonio sirupas

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Sąveikos tyrimų neatlikta.

   Sąveika su kitais vaistais iki šiol nežinoma.

    

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Duomenų apie Sinupret vyšnių skonio sirupo vartojimą nėštumo metu nėra. Dėl saugumo, nėštumo metu reikia vengti vartoti Sinupret vyšnių skonio sirupą.

    

   Nežinoma, ar Sinupret vyšnių skonio sirupo veikliųjų medžiagų arba veikliųjų medžiagų skilimo produktų išsiskiria į motinos pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Todėl Sinupret vyšnių skonio sirupo negalima vartoti žindymo metu.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Tyrimų dėl poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta.

    

   Sinupret vyšnių skonio sirupo sudėtyje yra skystojo maltitolio (kurio sudėtyje yra sorbitolio)

   Šio vaisto 7 ml yra 256 mg sorbitolio, 3,5 ml – 128 mg sorbitolio, o 2,1 ml – 77 mg sorbitolio, tai atitinka 36,6 mg/ml.

   Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.

    

3. Kaip vartoti Sinupret vyšnių skonio sirupą

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Rekomenduojama dozė yra:

   Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų:

   Po 7 ml 3 kartus per parą.

    

   6–11 metų vaikams:

   Po 3,5 ml 3 kartus per parą.

    

   2–5 metų vaikams:

   Po 2,1 ml 3 kartus per parą.

    

   Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi

   Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima pateikti specifines dozavimo rekomendacijas pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi.

    

   Vartojimo metodas

   Vartoti per burną.

   Pakuotėje yra dozavimo taurelė.

    

   Sinupret vyšnių skonio sirupas vartojamas 3 kartus per parą (ryte, vidurdienį, vakare) neskiestas arba su trupučiu vandens. Jeigu reikia, vėliau galima išgerti truputį skysčio, geriausia – stiklinę vandens. Sinupret vyšnių skonio sirupo galima vartoti valgio metu, kartu su gėrimu arba nepriklausomai nuo valgymo. Pacientams, kurių skrandis jautrus, rekomenduojama Sinupret vyšnių skonio sirupo vartoti pavalgius.

    

   Prieš vartojimą sirupą reikia suplakti.

    

   Vartojimo trukmė

   Jeigu per 1 savaitę Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

    

   Vartojimas vaikams

   Jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams šio vaisto vartoti negalima, nes nepakanka duomenų apie jo vartojimą tokio amžiaus vaikams.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Sinupret vyšnių skonio sirupo dozę

   Perdozavus gali pasireikšti diskomfortas skrandyje, vėmimas arba viduriavimas.

   Pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nuspręs, kokių priemonių reikėtų imtis.

    

   Pamiršus pavartoti Sinupret vyšnių skonio sirupo

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   Virškinimo trakto sutrikimai (tokie kaip skrandžio skausmas, pykinimas).

   Padidėjusio odos jautrumo reakcijos (išbėrimas, paraudimas, niežėjimas).

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   Sunkios alerginės reakcijos (lūpų, liežuvio ir ryklės patinimas ir (arba) gerklų pabrinkimas, siaurinantis kvėpavimo takus (angioneurozinė edema), dusulys ir (arba) veido pabrinkimas.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Sinupret vyšnių skonio sirupą

   Kol buteliukas nepradarytas, šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

   Po pirmo atidarymo laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

    

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant buteliuko dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Pirmą kartą atidarius buteliuką, sirupo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Sinupret vyšnių skonio sirupo sudėtis

   • Veikliosios medžiagos:

   1 ml (atitinka 1,2 g) sirupo yra 0,05 ml skystojo ekstrakto, pagaminto iš 11 mg Gentiana lutea L., radix (gencijonų šaknų), Verbena officinalis L., herba (verbenų žolės), Rumex L. sp., herba (paprastųjų rūgštynių žolės), Sambucus nigra L., flos (juoduogių šeivamedžių žiedų), Primula veris L. ir (arba) Primula elatior (L.) Hill, flos cum calycibus (raktažolių žiedų su taurelėmis) mišinio (1:3:3:3:3); vaisto ekstrakcijos santykis (angl. drug extract ratio, DER) 1:5,6.

   Ekstrakcijos medžiaga: 59 % (V/V) etanolis.

   • Pagalbinės medžiagos:

   skystasis maltitolis (kurio sudėtyje yra sorbitolio), glicerolis (85 %), išgrynintas vanduo, hidroksipropilbetadeksas, vyšnių aromatinė medžiaga, citrinų rūgštis monohidratas, kalio sorbatas.

   Sinupret vyšnių skonio sirupo išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Sinupret vyšnių skonio sirupas yra šviesiai rudas, skaidrus, tirštas vyšnių kvapo sirupas. Laikymo metu gali atsirasti šiek tiek drumzlių arba apnašų, kurias galima iš naujo suspenduoti.

   Sinupret vyšnių skonio sirupas tiekiamas rudo stiklo buteliukuose su sandarinimo žiedu, pagalbine įpylimo priemone, pagaminta iš mažo tankio polietileno, ir pirmąjį atidarymą rodančiu užsukamuoju dangteliu, pagamintu iš polipropileno ir didelio tankio polietileno. Pakuotės dydis yra 100 ml.

    

   Pakuotėje yra graduota dozavimo taurelė su pažymėtomis 2,1 ml, 3,5 ml ir 7,0 ml dozėmis.

    

   Registruotojas ir gamintojas

   BIONORICA SE

   Kerschensteinerstrasse 11–15

   Neumarkt

   Vokietija

   Tel.: +49 (0)9181 231-90

   Faksas: +49 (0)9181 231-265

   El. paštas: info@bionorica.de

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    

   Bionorica Lithuania

   Šiaulių g. 10–57

   LT-01134 Vilnius

   Lietuva

   Tel.: +370 5 2157481

   El. paštas: info@bionorica.lt

    

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

    

   Austrija: Sinupret Saft sine

   Bulgarija Синупрет Сине сироп (Sinupret Sine syrup)

   Kroatija Sinupret s okusom trešnje sirup

   Čekija:Sinupret bez alkoholu

   Estija:Sinupret cherry

   GraikijaSinupretoro

   Vengrija:Sinupret szirup

   Latvija:Sinupret sīrups

   Lietuva: Sinupret vyšnių skonio sirupas

   Rumunija Sinupret Sirop Junior 2+

   Slovakija:Sinupret sirup

   Slovėnija: Sinupret BNO sirup

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-24.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.