Minoxidil Inteli 20mg/ml odos tirpalas 60ml su dozavimo pompa

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Minoxidil Inteli 20 mg/ml odos tirpalas

minoksidilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 4 mėn. Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Minoxidil Inteli ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Minoxidil Inteli

3. Kaip vartoti Minoxidil Inteli

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Minoxidil Inteli

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Minoxidil Inteli ir kam jis vartojamas

   Minoxidil Inteli veiklioji medžiaga yra minoksidilis, kuris priklauso vaistų, skirtų odos ligoms gydyti, grupei.

   Minoxidil Inteli 20 mg/ml odos tirpalas vartojamas gydyti lengvo ir vidutinio stiprumo vyrų ir moterų nuplikimą, susijusį su hormonais (androgeninei alopecijai).

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Minoxidil Inteli

   Minoxidil Inteli vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija minoksidiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Minoxidil Inteli.

    

   Jeigu galvos oda pažeista, gali rezorbuotis didesnis veikliosios medžiagos kiekis. Tirpalo galima tepti tik ant sveikos odos.

   Jeigu sergate širdies ir kraujagyslių ligomis, pasakykite gydytojui, jis gali pradėti stebėti kraujospūdį. širdies veiklą, įsitikins, ar nėra kūno patinimo.

   Jeigu pasireikštų kraujo spaudimo sumažėjimas, širdies veiklos pakitimų arba galūnių patinimų (sisteminis poveikis) arba galvos odos sudirginimas, nutraukite Minoxidil Inteli vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

   Jeigu vaisto atsitiktinai pateko ant jautrios kūno vietos, kruopščiai ją nuplaukite dideliu vandens kiekiu. Saugokite, kad vaisto nepatektų į akis.

    

   Buvo pranešta apie pernelyg didelio plaukų augimo ant kūdikių kūno atvejus po odos sąlyčio su pacientų (globėjų), vartojančių vietinį minoksidilį, minoksidilio vartojimo vietomis. Plaukų augimas atsistatė per kelis mėnesius, kai kūdikiai nebebuvo veikiami minoksidiliu. Reikia pasirūpinti, kad vaikai neturėtų sąlyčio su kūno vietomis, kuriose vietiniu būdu tepėte minoksidilį.

   Jei pastebėjote pernelyg didelį plaukų augimą ant savo vaiko kūno tuo laikotarpiu, kai naudojote vietinio poveikio minoksidilį, kreipkitės į gydytoją.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Jaunesniems nei 18 metų asmenims, vaisto vartoti nerekomenduojama, nes minoksidilio saugumas ir veiksmingumas vaikams šioje amžiaus grupėje neištirti.

    

   Kiti vaistai ir Minoxidil Inteli

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Kartu su Minoxidil Inteli odos tirpalu vartojant periferines kraujagysles plečiančių vaistų ar kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, gali staigiai sumažėti kraujospūdis staiga pakeitus kūno padėtį (atsistojus).

   Minoxidil Inteli odos tirpalo negalima vartoti kartu su kitais vietinio poveikio vaistais (pvz., kortikosteroidais, retinoidais (į vitaminą A panašiais vaistais) ar tepalais) dėl galimo jų rezorbcijos padidėjimo.

    

   Minoxidil Inteli vartojimas su maistu ir gėrimais

   Maistas ir gėrimai įtakos neturi.

    

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Nėštumas

   Klinikinių duomenų apie minoksidilio vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Labai maža rizika vaisiui visgi yra įmanoma ir žmonėms, todėl minoksidilio nėštumo metu vartoti nerekomenduojama (žr. 5.3 skyrių).

    

   Žindymas

   Kadangi minoksidilis patenka į motinos pieną. Žindyvėms jo vartoti nerekomenduojama.

    

   Nėštumo ir žindymo laikotarpiu gydytojas šio vaisto gali paskirti vartoti tik tuo atveju, jeigu jo nauda motinai viršija galimą žalą vaisiui arba žindomam kūdikiui.

    

   Vaisingumas

   Duomenų apie vaisto poveikį žmonių vaisingumui nėra.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vairuoti ir valdyti mechanizmus galima tik įsitikinus, kad pradėję vartoti Minoxidil Inteli jį gerai toleruojate.

    

   Minoxidil Inteli sudėtyje yra propilenglikolio ir etanolio

   Kiekviename šio vaisto mililitre yra 104 mg propilenglikolio, tai atitinka 104 mg/ml.

    

   Kiekviename šio vaisto mililitre yra 571 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 571 mg/ml (57,1 % m/V).

   Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.

    

3. Kaip vartoti Minoxidil Inteli

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Dozavimas

    

   Suaugusiems pacientams

   Minoxidil Inteli 20 mg/ml odos tirpalo reikia tepti ant pažeistos galvos odos po 1 ml (10 dozavimo pompos paspaudimų) kas 12 valandų.

   Nesvarbu, koks nuplikimo (alopecijos) plotas, rekomenduojama paros dozė visada tokia pati.

   Maksimali paros dozė yra 2 ml (20 paspaudimų).

    

   Jei manote, kad Minoxidil Inteli veikia per stipriai ar per silpnai, praneškite gydytojui.

    

   Vartojimas vaikams ir paaugliams

   Minoxidil Inteli nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams. Minoxidil Inteli saugumas ir veiksmingumas vaikams jaunesniems kaip 18 metų neištirti.

    

   Senyviems > 65 metų amžiaus pacientams

   Minoxidil Inteli nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 65 metų žmonėms.

    

   Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi

   Specifinių nurodymų šiai pacientų grupei nėra.

    

   Vartojimo trukmė

   Minoxidil Inteli reikia vartoti pirmus 4 mėnesius, kol pradeda augti plaukai. Yra duomenų, kad nutraukus gydymą, plaukų augimas sustoja ir po 3–4 mėnesių alopecija (nuplikimas) grįžta į pradinę stadiją, todėl reikia vėl atnaujinti gydymą.

    

   Vartojimo metodas

    

   Minoxidil Inteli odos tirpalas skirtas tik vartojimui ant galvos odos.

   Plaukai ir galvos oda turi būti visiškai sausa. Tepama pradedant nuo gydomo paviršiaus vidurio, atsargiai paskirstant ant galvos odos. Patepus reikia kruopščiai nusiplauti rankas dideliu vandens kiekiu. Minoxidil Inteli odos tirpalu netepti kitų kūno vietų.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Minoxidil Inteli dozę

   Jei atsitiktinai pavartojote didesnę negu rekomenduota vaisto dozę, nedelsdami praneškite gydytojui ar vaistininkui.

    

   Jei užtepate daugiau Minoxidil Inteli, gali pasireikšti odos reakcijos, ypač niežulys, odos išsausėjimas, sudirginimas ar neužkrečiama, dažnai pasikartojanti odos liga, kuriai būdinga niežėjimas, odos paraudimas, pūslelės, mazgeliai, šašai (egzema).

   Dėl padidėjusios vaisto rezorbcijos gali sustiprėti ir sisteminis poveikis: širdis gali pradėti plakti dažniau, kristi kraujospūdis, patinti galūnės.

    

   Pamiršus pavartoti Minoxidil Inteli

   • Gydymo pradžioje:

   Jei pamiršote patepti vaisto, patepkite kaip galima greičiau. Vėliau vartokite kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

   • Palaikymo periodu:

   Tepkite pagal nustatytą grafiką.

   Nustojus vartoti Minoxidil Inteli

   Nutraukus gydymą, plaukų augimas sustoja ir po 3-4 mėnesių alopecija (nuplikimas) grįžta į pradinę stadiją.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • niežulys;

   • padidėjusio jautrumo odos uždegimas (alerginis kontaktinis dermatitas);

   • padidėjęs viso kūno plaukuotumas (moterims), odos sudirginimas, išsausėjimas, pleiskanojimas.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • galvos skausmas, galūnių tirpimas;

   • dusulys;

   • dažnas ir (arba) neritmingas širdies plakimas, mažas kraujospūdis; nuplikimas, plaukų pakitimai, odos uždegimas, odos sausmė;

   • periferinis kūno patinimas (edema), vartojimo vietos reakcijos, neužkrečiama, dažnai pasikartojanti odos liga, kuriai būdinga niežėjimas, odos paraudimas, pūslelės, mazgeliai, šašai (egzema), paraudimas (eritema).

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • migrenos pasunkėjimas;

   • odos išbėrimas, spuoguotumas.

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   • padidėjusio jautrumo reakcijos;

   • nuovargis;

   • akių dirginimas.

    

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • padidėjusio jautrumo šviesai reakcija.

    

   Nutraukus vaisto vartojimą šalutinis poveikis dažniausiai išnyksta.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Minoxidil Inteli

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

    

   Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Minoxidil Inteli sudėtis

    

   • Veiklioji medžiaga yra minoksidilis. 1 ml odos tirpalo yra 20 mg minoksidilio.

   • Pagalbinės medžiagos yra 96 proc. etanolis, propilenglikolis, išgrynintas vanduo.

   Minoxidil Inteli išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   Skaidrus bespalvis, alkoholio kvapo skystis.

   Kartono dėžutėje yra 60 ml polietileno buteliukas su užsukamu dangteliu ir dozavimo pompa.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   UAB „INTELI GENERICS NORD“

   Šeimyniškių g. 3,

   Vilnius, LT-09312,

   Lietuva

   Tel./ Faksas (8~5) 2730893

   El. p. office@maxpharma.lt

    

   Gamintojas

   Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

   Barrio Solía nº30 - La Concha – Villaescusa, Santander, 39690, Cantabria

   Ispanija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-03.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.