milgamma N minkštosios kapsulės N20

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

milgamma N minkštosios kapsulės

benfotiaminas/piridoksinas/cianokobalaminas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra milgamma N ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant milgamma N

3. Kaip vartoti milgamma N

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti milgamma N

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra milgamma N ir kam jis vartojamas

   Vitaminų B1, B6, B12 stygius sukelia įvairius nervų sistemos sutrikimus. milgamma N vartojamas B1, B6 ir B12 grupės vitaminų trūkumo šalinimui.

    

   Benfotiaminas yra riebaluose tirpi vitamino B1 forma, kuri yra taip pagaminta, kad organizme rezorbuojama daug geriau negu tokia pati įprastinio vandenyje tirpaus vitamino B1 dozė. Patekęs į organizmą, benfotiaminas virsta vitaminu B1. Vitaminas B1 reguliuoja angliavandenių skaldymą, kuris ypač svarbus nervų medžiagų apykaitai.

   Vitaminas B6 reguliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių skaldymą.

   Vitaminas B12 būtinas ląstelės medžiagų apykaitai, normaliai kraujodaros ir nervų sistemos veiklai, reguliuoja nukleino rūgščių sintezę, todėl atsiranda naujų ląstelių branduolių.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant milgamma N

   milgamma N vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija benfotiaminui, tiaminui, piridoksino hidrochloridui, cianokobalaminui, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jeigu Jums yra regos nervo degeneracija (gali sutrikti regėjimas, nes pažeistas nervas, pernešantis vaizdinius pranešimus iš tinklainės į smegenis).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti milgamma N.

   Jeigu Jums reikia periodiškai atlikti inkstų dializę arba sergate kepenų liga, gydytojas turi reguliariai tirti kraują ir gali tekti sumažinti milgamma N dozę.

    

   Jei milgamma N vartojama ilgiau nei 6 mėnesius, kyla neuropatijos išsivystymo rizika.

    

   Vaikams ir paaugliams

   milgamma N saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.

   Duomenų apie milgamma N vartojimą vaikams ir paaugliams nėra.

    

   Kiti vaistai ir milgamma N

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   5- fluorouracilas, kuris yra chemoterapinis vaistas, vartojamas vėžiui gydyti, gali sumažinti vitamino B1 poveikį. Tai gali sukelti trūkumą, net jei jo anksčiau nebuvo.

   Todėl gali prireikti koreguoti milgamma N dozę.

    

   Nustatyta, kad milgamma N vartojimas kartu su chemoterapiniais vaistais pemetreksedu arba altretaminu (vartojamais vėžiui gydyti) sumažina su chemoterapija susijusį nepageidaujamą poveikį, pvz., neuropatiją, nuovargį ir virškinimo trakto reakcijas.

    

   Vitamino B6 negalima vartoti kai vartojama levodopa, tai yra vaistas, vartojamas Parkinsono ligai gydyti, nes jis silpnina gydomąjį levodopos poveikį.

    

   Šie vaistai (vitamino B6 antagonistų grupės dalis) gali sukelti vitamino B6 trūkumą:

   • hidralazinas (vaistas didelio kraujospūdžio gydymui),

   • izoniazidas (vaistas tuberkuliozės gydymui),

   • D-penicilaminas (vaistas artrito gydymui),

   • cikloserinas (antibiotikas, vartojamas bakterinių infekcijų gydymui).

    

   Vitamino B12 kiekį gali paveikti:

   • Protonų siurblio inhibitoriai (pvz., omeprazolas) ir histamino H2-receptorių antagonistai (pvz., cimetidinas) vartojami skrandžio rūgšties pertekliaus, sukeliančio virškinimo sutrikimus arba opaligę, gydymui;

   • kolchicinas, vartojamas podagros gydymui;

   • neomicinas ir chloramfenikolis, kurie yra antibiotikai;

   • biguanidai, pvz., metforminas, vartojamas diabetui gydyti;

   • aminosalicilo rūgštis, vartojama uždegiminių žarnyno ligų gydymui;

   • ilgalaikis azoto oksido (dujų, vartojamų anestezijai) vartojimas;

   • antros kartos antipsichoziniai vaistai (pvz., olanzapinas ir risperidonas);

   • kalio druskos;

   • metildopa (vartojamas nuo didelio kraujospūdžio);

   • vaistai nuo epilepsijos, pvz., karbamazepinas.

   Be to, vitamino B6 ir B12 trūkumą taip pat gali sukelti ilgalaikis estrogenų turinčių geriamųjų kontraceptikų vartojimas.

   milgamma N vartojimas su alkoholiu

   Reikia vengti alkoholio, nes jis sumažina gydymo veiksmingumą. Priklausomybė nuo alkoholio gali padidinti vitamino B6 poreikį. Alkoholio vartojimas gali sumažinti vitamino B12 absorbciją.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

   Duomenų apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu nepakanka. Vitaminai B1, B6 ir B12 patenka į motinos pieną. Didelės vitamino B6 dozės slopina pieno gamybą.

   Šio vaisto negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

   Vitamino B1, B6 ir B12 poveikis vaisingumui nežinomas.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   milgamma N gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

    

   milgamma N sudėtyje yra sorbitolio

   Kiekvienoje šio vaisto minkštojoje kapsulėje yra 7,89 mg sorbitolio.

   Reikia atsižvelgti į adityvų (pridėtinį) kartu vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės) poveikį. Geriamojo vaisto sudėtyje esantis sorbitolis gali paveikti kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistų biologinį prieinamumą (patekimą į organizmą).

    

3. Kaip vartoti milgamma N

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Vienkartinė ir paros dozė

   Jei kitaip nenurodyta, rekomenduojama gerti 3 - 4 kartus per parą po 1 kapsulę.

   Jei sutrikimas lengvas ir jei vaistas padeda, per parą pakanka 1 – 2 kapsulių.

    

   Kapsulę reikia praryti po valgio nesukramtytą, užsigerti trupučiu skysčio.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę milgamma N dozę

   Pavartojus per didelę milgamma N dozę, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kuris patars, kokių priemonių reikia imtis. Nebuvo pranešta apie benfotiamino, piridoksino ar cianokobalamino perdozavimo atvejus išgėrus vieną didelę dozę. Didelės vitamino B6 dozės gali sukelti neurotoksinį poveikį, jei vartojama trumpai (didesnės nei 1 g per parą dozės). 100 mg vitamino B6 paros dozės gali sukelti neuropatiją, jei vartojamos ilgiau nei 6 mėnesius. Perdozavimas paprastai pasireiškia sensorine polineuropatija, kuri gali būti susijusi su ataksija (valingo raumenų judesių koordinavimo stoka). Labai didelės dozės gali sukelti traukulius.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • padidėjusio jautrumo reakcijos (niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė didelėse kūno vietose);

   • dusulys, šokas, akių, veido, liežuvio ir gerklės patinimas.

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   • į aknę panašūs odos bėrimai.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas ar kiti virškinimo trakto negalavimai);

   • neuropatija, jei vartojama ilgiau nei 6 mėnesius;

   • karščiavimas.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti milgamma N

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

   Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   milgamma N sudėtis

   • Veikliosios medžiagos yra benfotiaminas (vitaminas B1), piridoksino hidrochloridas , cianokobalaminas (vitaminas B12). Kiekvienoje kapsulėje yra 40 mg benfotiamino, 90 mg piridoksino hidrochlorido, 250 mikrogramų cianokobalamino.

   • Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: kietieji riebalai, lecitinas (sojų), rapsų aliejus, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, etilvanilinas; kapsulės korpusas: Karion 83 (sorbitolis, manitolis, hidrintas hidrolizinis krakmolas), želatina, glicerolis (85 %), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172).

    

   milgamma N išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Pailgos minkštosios želatininės kapsulės. Kapsulių korpusas dvispalvis: baltas ir rožinis.

    

   Tiekiamas PVC/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

   Lizdinėje plokštelėje yra 10 milgamma N minkštųjų kapsulių.

   Kartono dėžutėje yra 20 arba 50 minkštųjų kapsulių.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

   Registruotojas

   Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

   Flugfeld-Allee 24

   71034 Böblingen

   Vokietija

   Tel. +49 (0)7031/6204-0

   Faksas +49 (0)7031/6204-31

   El. paštas info@woerwagpharma.com

    

   Gamintojas

   Wörwag Pharma Operations spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ul. gen. Mariana Langiewicza 58

   95-050 Konstantynów Lódzki

   Lenkija

    

   Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

   Flugfeld-Allee 24

   71034 Böblingen

   Vokietija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-09.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.