Magne B6 geriamasis tirpalas 10ml ampulėse N10

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

MAGNE B6 geriamasis tirpalas

magnio laktatas dihidratas, magnio pidolatas, piridoksino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra MAGNE B6 ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant MAGNE B6

3. Kaip vartoti MAGNE B6

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti MAGNE B6

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra MAGNE B6 ir kam jis vartojamas

   MAGNE B6 skirtas magnio trūkumo sukeltų simptomų gydymui.

   Magnio trūkumas gali sukelti tam tikrus simptomus ar jų derinius:

   • nervingumas, irzlumas, nedidelis nerimas, trumpalaikis nuovargis, nedideli miego sutrikimai;

   • mėšlungis, dilgčiojimo pojūtis.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant MAGNE B6

   MAGNE B6 vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jeigu sergate tam tikra inkstų liga;

   • jeigu vartojate levodopos (kadangi MAGNE B6 geriamojo tirpalo sudėtyje yra piridoksino).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MAGNE B6.

    

   Vaisto negalima duoti mažiau kaip 10 kg sveriantiems (iki 1 metų) kūdikiams.

   Širdies ir kraujagyslių liga sergantys pacientai, prieš pradėdami vartoti vaisto, turėtų pasikonsultuoti su gydytoju.

   Jei sergate inkstų liga, prieš vartodami šio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Piktnaudžiaujant vitaminu B6, pakenkiami jutiminiai periferiniai nervai: atsiranda tirpimas ir padėties jutimo pablogėjimas, drebulys galūnėse ir koordinacijos sutrikimai. Nustojus vartoti vaistą, pažeidimai paprastai išnyksta.

   Jei vaisto ilgą laiką vartojama didelėmis dozėmis, gali atsirasti nervų sutrikimų, tokių kaip badymo ir dilgčiojimo pojūtis (žr. 3 skyrių).

    

   Kiti vaistai ir MAGNE B6

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Vaisto negalima vartoti kartu su levodopa, nes MAGNE B6 geriamojo tirpalo sudėtyje yra piridoksino.

    

   Vaisto nerekomenduojama skirti vartojant fosfatų ar kalcio papildų, kadangi gali sumažėti magnio pasisavinimas iš virškinimo trakto.

   Vaisto nepatariama vartoti asmenims, vartojantiems chinidiną.

    

   Jei kartu vartojama tetraciklino, MAGNE B6 galima vartoti tik praėjus 3 valandoms po jo pavartojimo.

   Kai kurių chinolonais vadinamų antibiotikų (pvz., ciprofloksacino, levofloksacino) būtina vartoti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki MAGNE B6 vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 6 valandoms po jo.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Nėštumo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik tada, jei nurodo gydytojas. Jei pastojote vartodama vaistą, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, ar tęsti gydymą.

    

   Manoma, kad atskirai kiekviena sudedamoji dalis, t. y. magnis ar vitaminas B6, ir žindymas yra suderinami. Kadangi informacijos apie žindymo metu rekomenduojamą didžiausią vitamino B6 dozę yra nedaug, žindyvėms rekomenduojama vartoti per parą ne daugiau kaip 20 mg vitamino B6 , t.y. ne daugiau 2 paketėlių per parą.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Duomenys nebūtini.

    

   MAGNE B6 sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223), natrio, etanolio ir benzilo alkoholio

   Natrio metabisulfitas retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

    

   Šio vaisto 1 paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

    

   Šio vaisto viename 10 ml paketėlyje yra 6,765 mg etanolio, tai atitinka 0,6765 mg/ml (0,06765 % m/V).

   Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.

    

   Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 0,045 mg benzilo alkoholio, tai atitinka 0,0045 mg/ml.

   Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.

   Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika.

   Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).

    

3. Kaip vartoti MAGNE B6

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Vartojimo metodas

   Vaistas yra vartojamas per burną.

   Paketėlio turinį ištirpinti pusėje stiklinės vandens.

    

   Dozavimas

   Vaisto negalima duoti mažiau kaip10 kg sveriantiems (iki 1 metų) kūdikiams.

    

   Suaugusieji

   Paros dozė – 3‑4 paketėliai per 2‑3 kartus tarp valgių.

    

   Vartojimas vaikams ir paaugliams

   Vaikai ir kūdikiai, sveriantys daugiau kaip 10 kg (t.y. vyresniems nei 1 metų amžiaus)

   Paros dozė – 10‑30 mg/kg kūno svorio (0,4‑1,2 mmol/ kg kūno svorio), arba 1‑4 paketėliai per 2‑3 kartus tarp valgių.

    

   Ypatingos pacientų grupės

    

   Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

   Esant vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozė turi būti koreguojama, nustačius magnio kiekį kraujo plazmoje.

   Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, vartoti MAGNE B6 draudžiama.

    

   Kai magnio koncentracija serume normalizuojasi, gydymas nutraukiamas.

   Įprastinė gydymo trukmė yra 1 mėnuo.

   Jeigu po mėnesio būklė negerėja, reikia iš naujo persvarstyti gydymo tikslingumą.

    

   Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę MAGNE B6 dozę

   Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

   Jei ilgą laiką (kelis mėnesius ar kai kuriais atvejais net metus) vartosite dideles vitamino B6 (piridoksino) dozes, gali pasireikšti sensorinio (už jutimus atsakingo) nervo pažaida. Galimi simptomai yra dilgčiojimas, tirpimas ir pusiausvyros sutrikimas, galūnių drebulys ir koordinacijos pasunkėjimas (laipsniškai progresuojanti sensorinė ataksija). Paprastai toks poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

    

   Pamiršus pavartoti MAGNE B6

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • padidėjęs jautrumas;

   • viduriavimas, pilvo skausmas;

   • odos reakcijos, įskaitant dilgėlinę, niežėjimą, egzemą, eritemą.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti MAGNE B6

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

    

   Ant paketėlio ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   MAGNE B6 sudėtis

    

   • Veikliosios medžiagos yra magnio laktato dihidratas, magnio pidolatas, piridoksino hidrochloridas. Kiekviename paketėlyje (10 ml tirpalo) yra 186 mg magnio laktato dihidrato, 936 mg magnio pidolato, 10 mg piridoksino hidrochlorido.

   Kiekviename paketėlyje yra 100 mg (4,12 mmol) magnio.

   • Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas (E223), sacharino natrio druska, vyšnių skonio medžiaga (sudėtyje yra benzilo alkoholio, etanolio, išgryninto vandens, acto rūgšties (E260), metileugenolio, safrolio ir pulegono)), karamelės skonio medžiaga (kvapiosios medžiagos ir propilenglikolis E1529), išgrynintas vanduo.

   MAGNE B6 išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   MAGNE B6 geriamasis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.

    

   Vaistas tiekiamas 10 ml paketėliuose.

   Kartono dėžutėje yra 10 paketėlių.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   Opella Healthcare France SAS

   157 Avenue Charles De Gaulle

   Neuilly-sur-Seine

   Prancūzija

    

   Gamintojas

   Pharmatis

   N1 Zone D‘activities Est

   Estrees Saint Denis 60190

   Prancūzija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

    

   UAB „STADA Baltics“

   A. Goštauto g. 40A

   Vilnius, Lietuva

   Tel. +370 52603926

   stada.baltics@stada.com

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-21.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.