Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Calcigran Sine 500 mg kramtomosios tabletės
Kalcis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Veiklioji Calcigran Sine medžiaga yra kalcis, kurio būna ir kasdieniniame maiste, ypač pieno produktuose. Calcigran Sine vartojamas kalcio kiekiui organizme papildyti tuo atveju, jeigu jo su maistu arba dėl gyvenimo būdo į organizmą patenka nepakankamai arba jeigu organizmui jo reikia daugiau.
Labai svarbu, kad pakankamas kalcio kiekis į organizmą patektų augimo, nėštumo kūdikio žindymo laikotarpiu.
Kaip papildomo vaisto, Calcigran Sine galima vartoti vaistais nuo osteoporozės gydomiems ligoniams, kuriems yra kalcio stokos pasireiškimo pavojus.
Hiperfosfatemijos gydymas: Calcigran Sine vartojamas fosfatams surišti.
Calcigran Sine vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Calcigran Sine:
Kiti vaistai ir Calcigran Sine
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dėl galimo absorbcijos sutrikimo Calcigran Sine reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki tetraciklino (antibiotiko) vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.
Gydymo kalciu metu atsiradusi hiperkalcemija gali stiprinti toksinį širdį veikiančių glikozidų poveikį.
Tiazidiniai diuretikai (pvz.: hidrochlortiazidas) mažina kalcio išsiskyrimą su šlapimu. Jeigu tokių diuretikų pacientas vartoja kartu su Calcigran Sine, reikia reguliariai matuoti kalcio kiekį kraujyje, kadangi hiperkalcemijos pasireiškimo pavojus būna didesnis.
Jei kartu vartojamas bisfosfonatų grupės vaistas, jį reikia išgerti likus ne mažiau kaip vienai valandai iki Calcigran Sine vartojimo.
Kartu su Calcigran Sine vartojamo levotiroksino veiksmingumas gali sumažėti. Tarp kalcio ir levotiroksino vartojimo turi praeiti mažiausiai keturios valandos.
Kartu su Calcigran Sine vartojamų chinolonų grupės antibiotikų pasisavinimas gali sumažėti. Chinolonų grupės antibiotikų reikia vartoti likus dviem valandoms iki Calcigran Sine vartojimo ar praėjus šešioms valandoms po jo.
Kalcio druskos gali mažinti geležies, cinko ir stroncio ranelato (jo yra vaistų nuo osteoporozės sudėtyje) pasisavinimo. Dėl šios priežasties geležies, cinko ir stroncio ranelato preparatų reikia vartoti likus dviem valandoms iki Calcigran Sine vartojimo ar praėjus dviem valandoms po jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Calcigran Sine vartoti galima, tačiau negalima viršyti 2500 mg kalcio paros dozės. Kalcio į motinos pieną patenka.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Calcigran Sine poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Calcigran Sine sudėtyje yra izomalto (E953)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kalcio stokos organizme gydymas ir profilaktika
Suaugusiems ir senyviems žmonėms reikia gerti po 1 – 3 kramtomąsias tabletes per parą, vaikams – po 1 – 2 kramtomąsias tabletes per parą.
Papildomas osteoporozės gydymas ir profilaktika
Suaugusiems žmonėms reikia gerti po 1 – 3 kramtomąsias tabletes per parą.
Hiperfosfatemija (per didelis fosfatų kiekis kraujyje)
Dozė priklauso nuo paciento būklės, bei fosfatų kiekio kraujyje. Tikslią dozę, bei vaisto vartojimo trukmę, įvertinęs Jūsų būklę parinks gydytojas. Įprastinė kalcio paros dozė, geriama lygiomis dalimis per 2 – 4 kartus, yra 2 – 8 g. Calcigran Sine reikia gerti valgio metu, kad surištų maiste esančius fosfatus.
Jei Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, apie tai pasakykite gydytojui. Jis gali pakeisti dozę, atsižvelgdamas į kalcio kiekį kraujyje.
Jei Jūsų kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Tabletes galima kramtyti arba čiulpti.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti ir šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedažnas šalutinis poveikis gali pasireikšti 1 iš 100 vaisto vartojančių žmonių:
Retas šalutinis poveikis gali pasireikšti 1 iš 1 000 vaisto vartojančių žmonių:
Labai retas šalutinis poveikis gali pasireikšti 1 iš 10 000 vaisto vartojančių žmonių:
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant tablečių talpyklės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Calcigran Sine sudėtis
Calcigran Sine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kramtomosios tabletės yra apvalios, baltos, nedengtos, išgaubtos. Jose gali būti mažų dėmelių.
Pakuotėje yra 60 arba 100 kramtomųjų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danija [email protected]
Gamintojas
Asker Contract Manufacturing AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker
Norvegija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
