Tantum Lemon 3mg past. N20

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

TANTUM LEMON 3 mg kietosios pastilės

benzidamino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra TANTUM LEMON ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant TANTUM LEMON
3. Kaip vartoti TANTUM LEMON
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti TANTUM LEMON
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra TANTUM LEMON ir kam jis vartojamas

TANTUM LEMON yra skausmą malšinantis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Pavartotos lokaliai kietosios pastilės dezinfekuoja ir sukelia vietinę nejautrą. Veiklioji jų medžiaga benzidaminas stipriai slopina uždegimą ir silpnina skausmą. Kadangi benzidaminas greitai absorbuojamas ir susikaupia uždegimo apimtuose audiniuose, sutrikimas greitai praeina.

TANTUM LEMON vartojamas lokaliam simptominiam skausmingo burnos, ryklės bei dantenų uždegimo ir patinimo gydymui.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant TANTUM LEMON

TANTUM LEMON vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija benzidaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija salicilo rūgščiai arba (ir) bet kuriam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TANTUM LEMON.

Ilgalaikis gydymas benzidaminu gali lemti jautrumo padidėjimą. Tokiu atveju vaistinio preparato vartojimą turite nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Jeigu trumpalaikis gydymas benzidaminu reikiamo poveikio nesukelia, būtina kreiptis į gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

Dėl farmacinės formos jaunesniems negu 6 metų vaikams TANTUM LEMON vartoti negalima.

6 – < 12 metų vaikams jų galima vartoti tik suaugusiam žmogui prižiūrint.

Kiti vaistai ir TANTUM LEMON

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su kitais vaistais TANTUM LEMON vartoti galima, kadangi sąveikos nepastebėta.

TANTUM LEMON vartojimas su maistu ir gėrimais

Sąveika su maistu ir gėrimais nepasireiškia.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Tyrimų dėl toksinio poveikio reprodukcijai su gyvūnais pakankamai nėra, o duomenų apie benzidamino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka, todėl TANTUM LEMON neturėtų būti vartojamas nėštumo metu.

Žindymas

Informacijos apie benzidamino išsiskyrimą į gyvūnų pieną pakankamai nėra, todėl TANTUM LEMON neturėtų būti vartojamas žindymo metu.

Vaisingumas

TANTUM LEMON poveikio vaisingumui neturi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

TANTUM LEMON 3 mg kietosios pastilės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

TANTUM LEMON sudėtyje yra aspartamo (E951), izomalto (E953), citrinų ir mėtų kvapo aromatinių medžiagų

Kiekvienoje šio vaisto kietojoje pastilėje yra 3,26 mg aspartamo, kas atitinka 3,26 mg/3240 mg. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Citrinų kvapo aromatinės medžiagos sudėtyje yra butilhidroksianizolio (E320), kuris gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą) arba sudirginti akis ir gleivines.

Citrinų kvapo ir mėtų kvapo aromatinių medžiagų sudėtyje yra benzilo alkoholio, citralio, citronelolio, D-limoneno, eugenolio, geraniolio ir linalolio, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti TANTUM LEMON

Laikykitės toliau nurodyto dozavimo, jeigu gydytojas nenurodė dozuoti kitaip.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Rekomenduojama dozė yra 1 kietoji pastilė 3 - 4 kartus per parą. Kad poveikis būtų geriausias, kietąją pastilę reikia lėtai tirpinti burnoje. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Ilgiau negu 7 paras be pertraukų vartoti negalima.

Vaikai

Dėl farmacinės formos jaunesniems negu 6 metų vaikams TANTUM LEMON vartoti negalima. 6 – < 12 metų vaikams jų galima vartoti tik suaugusiam žmogui prižiūrint.

Senyvi žmonės ir pacientai, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikus

Tokiems asmenims specialiai dozavimą keisti nebūtina.

Gydymo trukmė

Jeigu po 7 gydymo parų uždegimo simptomai išsilaiko arba pasunkėja, būtina kreiptis į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę TANTUM LEMON dozę

Pranešimų apie lokaliai vartojamo benzidamino perdozavimą negauta. TANTUM LEMON atsitiktinai (pvz., vaikui) pavartojus daug, galimi tokie simptomai: miego sutrikimas, nerimas, regos haliucinacijos (nesamo mirksėjimo, spalvų ar snaigių matymas), dilgėlinė, išbėrimas, jautrumo šviesai padidėjimas, pilvo skausmas, konvulsijos, tachikardija, karščiavimas, galbūt ir kvėpavimo sutrikimas. Jeigu toks poveikis pasireiškia, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti TANTUM LEMON

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti TANTUM LEMON

Vaisto vartojimą nutraukus anksčiau negu rekomenduojama, numatomas poveikis gali nepasireikšti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tuoj pat po kietosios pastilės pavartojimo gali būti juntamas burnos ir gerklės tirpulys. Šis poveikis priklauso nuo vaisto veikimo būdo ir greitai išnyksta.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Padidėjusio jautrumo šviesai odos reakcija (fotosensibilizacija).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• Burnos deginimas arba džiūvimas.
• Vėmimas arba pykinimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Nekontroliuojamas (nevalingas) gerklų susitraukimas (laringospazmas).
• Odos ar poodinio audinio patinimas (angioneurozinė edema).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas).
• Sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kurios požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje jutimas ir (arba) svaigulio / apalpimo pojūtis, stiprus odos niežėjimas arba iškilę odos gumbai, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, galintys kelti pavojų gyvybei.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti TANTUM LEMON

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant kartono dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki“, ar ant lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

TANTUM LEMON sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra benzidamino hidrochloridas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra izomaltas (E953), aspartamas (E951), citrinų rūgštis monohidratas, citrinų kvapo aromatinė medžiaga, mėtų kvapo aromatinė medžiaga, chinolino geltonasis (E104) ir indigotinas (E132).

TANTUM LEMON išvaizda ir kiekis pakuotėje

TANTUM LEMON yra gelsvai žalios spalvos, kvadrato formos, pusskaidrės, su centrine įduba, šviežių citrinų skonio kietosios pastilės.

Pakuotės dydis

PE/popieriaus/aliuminio folijos paketėliai, kurių kiekviename yra 10 kietųjų pastilių, kurių kiekviena įvyniota į maistinį popierių. Kartono dėžutėje yra 2 paketėliai (20 kietųjų pastilių).

PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė.

Kartono dėžutėje yra 20 kietųjų pastilių (2 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 kietųjų pastilių).

Registruotojas

Angelini Pharma Österreich GmbH

Brigittenauer Lände 50-54

1200 Viena

Austrija

Gamintojas

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona

Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB "MRA”

Žirnių 26, LT – 02120 Vilnius

Lietuva

Tel.: +370 5 2649010

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/