PRIMA® Testas slaptam žarnyno kraujui aptikti išmatose BOWEL FOB, N1

Produkto informacija, vartojimo tikslas
Slaptas kraujas išmatose yra akivaizdžiai išmatose akimi nematomas kraujas. Slaptas kraujas gali būti virškinimo sistemos sutrikimų, pavyzdžiui, opų, polipų, kolito, divertikulito, įplyšimų, hemorojaus ar vėžio
pasekmė. Tokių pažeidimų požymiai pirmuosiuose etapuose yra nebylūs, todėl slapto kraujo paieška išmatose yra svarbus atrankinis testas, leidžiantis ankstyvoje stadijoje nustatyti esančius virškinimo sistemos patologinius pokyčius.

TESTO PRINCIPAS

BOWEL FOB TEST yra imunochromatografnis testas, išmatų mėginyje naudojant labai specifnius antikūnus aptinkantis mažiausią kraujo kiekį. Šios savybės reiškia, kad prieš atliekant BOWEL FOB TEST nereikia laikytis jokių specialių dietos ribojimų.

Naudojimo instrukcija
TURINYS
✽ Testų skaičius rinkinyje gali skirtis. Tikslus į rinkinį įeinančių testų skaičius yra nurodomas „turinio“ skiltyje, ant išorinės pakuotės.
• ✽ hermetiškai užsandarintas folijos maišelis, kuriame yra:
1 BOWEL FOB TEST juostelė
1 paketėlis su drėgme sugeriančia medžiaga
•✽ buteliukas su raudonu užsukamu kamšteliu ir išmatų surinkimo pagaliuku bei lašintuvu, kuriame yra 1 testui atlikti pakankamas BOWEL FOB TEST skiediklio kiekis
•✽ nedidelis lapas išmatų mėginiui surinkti
• 1 naudojimo instrukcijų lapelis

* Reikalingos, bet netiekiamos medžiagos: laiko matavimo prietaisas (pvz., laikmatis, laikrodis).
* Užklijuoto aliuminio paketėlio neatidarykite tol, kol nepasiruošite atlikti testą. Pasirūpinkite atidaryti jį
taip, kaip pažymėta.
* Drėgmę sugeriančios medžiagos paketo nenaudokite. Jį reikia neatidarytą išmesti su buitinėmis
atliekomis.

NAUDOJIMO PROCEDŪRA

Prieš atlikdami testą, laikydamiesi toliau pateiktų instrukcijų surinkite išmatų mėginį:

MĖGINIO PAĖMIMAS

1) Patikrinkite, ar unitazo sėdynė yra sausa – sąlytis su vandeniu arba plovikliais gali trukdyti išmatų surinkimo popieriui tinkamai prilipti ir gali iškreipti testo rezultatą.
2) Naudokite rinkinyje esantį išmatų surinkimo lapą, kaip aprašyta toliau:
a. nuo išmatų surinkimo lapo ant lapo atspausdintų rodyklių kryptimi lėtai nuplėškite lipnias dalis.
Visiškai išskleiskite lapą;
b. du išmatų surinkimo lapo limpančius paviršius atgalinėje padėtyje priklijuokite prie unitazo sėdynės paviršiaus, įsitikinkite, kad lapas nesudrėko; –A PAV.
c. pasituštinkite, palikite išmatų mėginį ir atlikite kituose procedūros etapuose aprašytus veiksmus.
Venkite išmatų surinkimo lapo sąlyčio su šlapimu.
3) Atsukite butelio raudoną viršutinę dalį ir ištraukite išmatoms surinkti skirtą pagaliuką.
4) Pagaliuką įmerkite į tris skirtingas išmatų mėginio vietas. –B PAV.
5) Vėl užsukite kamštelį, pagaliuką įmerkdami į išmatų ekstrahavimo skystį ir mažiausiai 10 sekundžių purtykite buteliuką. –C PAV.
6) Tuo pat metu lipnias išmatų surinkimo lapo dalis nuimkite nuo unitazo sėdynės ir leiskite joms įkristi į unitazą. Kad jas lengviau būtų nuplauti, plaukite kelias sekundes, kol popierius suminkštės. Nuleiskite
vandenį.

TESTO ATLIKIMAS

7) Atidarykite aliumininį maišelį, ištraukite juostelę ir padėkite ją ant horizontalaus paviršiaus. Drėgmę sugeriančios medžiagos paketėlį išmeskite.
8) Nulaužkite raudono gaubtelio galiuką ir atlaisvinkite lašintuvo dalį. –D PAV.
9) 3 lašus praskiesto išmatų mėginio įlašinkite į ant juostelės parodytą duobelę. Lašindami vieną po kito lašą palaukite 1-2 sekundes –E PAV.
10) Palaukite 5 minutes. –F PAV.

REZULTATŲ INTERPRETAVIMAS

REZULTATUS VERTINKITE PRAĖJUS TIKSLIAI 5 MINUTĖMS.
Testo rezultatų vertinimui juostelės spalvos intensyvumas yra nesvarbus.

TEIGIAMAS REZULTATAS
Rezultatų langelyje srityje ties žymomis T (testas) ir C (kontrolė) atsiranda dvi spalvotos juostelės. T (testo) juostelė gali būti mažiau intensyvi (šviesesnė) nei C (kontrolės) juostelė.
Šis rezultatas reiškia, kad išmatose yra kraujo ir jums reikia pasitarti su gydytoju. Teigiamą rezultatą galima gauti ir tuo atveju, kai hemoglobino koncentracija yra 36-40 ng/ml intervale.

NEIGIAMAS REZULTATAS
Spalvota juosta atsiranda tik C (kontrolės) srityje.
Šis rezultatas reiškia, kad kraujo išmatose nėra, arba koncentracija yra mažesnė už aptikimo ribą (40 ng/ml).

REZULTATAS YRA NEVERTINAMAS
Juostelių neatsiranda, arba juostelė yra tik ties T (testas) žyma ir jokios juostelės nėra ties C (kontrolės) žyma. Tokiu atveju testo rezultato interpretuoti negalima, todėl testo rezultatas laikomas nevertinamu.
Rekomenduojama pakartoti tyrimą su nauju BOWEL FOB TEST ir šviežiu išmatų mėginiu.

DUK – KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI

KAIP VEIKIA BOWEL FOB TEST?

BOWEL FOB TEST buvo sukurtas siekiant selektyviai aptikti žmogaus hemoglobiną išmatų mėginyje naudojant specifnių antikūnų derinį. Mažiausia žmogaus hemoglobino koncentracija, kurią gali aptikti
testas, yra 40 ng/ml, nors kai kuriais atvejais teigiamas rezultatas gaunamas, kai hemoglobino koncentracija yra 30-40 ng/ml intervale.

KADA GALIMA ATLIKTI ŠĮ TESTĄ?

BOWEL FOB TEST galima atlikti bet kuriuo dienos metu, kai tuštinatės, tam nereikia laikytis jokios specialios dietos. Jo nereikėtų atlikti menstruacijų laikotarpiu, nes gautas rezultatas gali būti nepatikimas.

AR REZULTATAS GALI BŪTI NETIKSLUS?
Jeigu kruopščiai laikomasi nurodymų, rezultatas yra tikslus. Tačiau rezultatas gali būti netikslus, jeigu: prieš naudojant prietaisą veikia kiti skysčiai, jeigu dalis skiediklio netyčia išsilaisto, jeigu į duobelę įlašinami daugiau kaip 4 arba mažiau kaip 2 lašai.

KAIP VERTINTI TESTO REZULTATĄ, JEI TESTO IR KONTROLINĖS JUOSTELĖS SPALVOS INTENSYVUMAS SKIRIASI?
Rezultatų interpretavimui juostelių spalvos intensyvumas nėra svarbus. Juostelės turi būti per visą langelį ir tolygios. Testas yra teigiamas nepaisant testo juostelės spalvos intensyvumo.

AR PO 10 MINUČIŲ ĮVERTINTAS REZULTATAS YRA PATIKIMAS?

Ne. Testo rezultatus reikia įvertinti užbaigus procedūrą po 5 min. (10 punktas).

KĄ DARYTI, JEI REZULTATAS YRA TEIGIAMAS?

Jeigu rezultatas yra teigiamas, išmatose rasta kraujo, jums reikia pasitarti su gydytoju, kuris nuspręs, ką daryti toliau.

KĄ DARYTI, JEI REZULTATAS YRA NEIGIAMAS?

Neigiamas rezultatas reiškia, kad išmatose kraujo nerasta (iš kai kurių pažeidimų kraujuoja protarpiais), arba kraujo koncentracija yra mažesnė už testo aptikimo ribą. Todėl neigiamas rezultatas negarantuoja,
kad nėra jokios patologinės būklės. Diagnozę gali nustatyti tik gydytojas.

AR BOWEL FOB TESTAS YRA TIKSLUS?

Testas yra labai tikslus. Vertinimo ataskaitos rodo, kad sutapimo dažnis su etaloniniais metodais yra didesnis kaip 92,6 % (95% patikimumo intervalas: 88,4 - 96,8%). Nepaisant testo patikimumo, galimi klaidingai teigiami ir klaidingai neigiami rezultatai.

Sudėtis / ingredientai
TURINYS: 1 hermetiškai užsandarintas folijos maišelis, kuriame yra: 1 BOWEL FOB TEST juostelė, 1 paketėlis su drėgmę sugeriančia medžiaga; 1 buteliukas su raudonu užsukamu kamšteliu ir išmatų surinkimo pagaliuku bei lašintuvu, kuriame yra 1 testui atlikti pakankamas BOWEL FOB TEST skiediklio kiekis; 1 nedidelis lapas išmatų mėginiui surinkti; 1 naudojimo instrukcijų lapelis.
✽ Testų skaičius rinkinyje gali skirtis. Tikslus į rinkinį įeinančių testų skaičius yra nurodomas „turinio“
skiltyje, ant išorinės pakuotės.
* Reikalingos, bet netiekiamos medžiagos: laiko matavimo prietaisas (pvz., laikmatis, laikrodis).
* Užklijuoto aliuminio paketėlio neatidarykite tol, kol nepasiruošite atlikti testą. Pasirūpinkite atidaryti jį taip, kaip pažymėta.
* Drėgmę sugeriančios medžiagos paketo nenaudokite. Jį reikia neatidarytą išmesti su buitinėmis
Atliekomis.

Etanolio koncentracija / etanolio kiekis
-

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
1. Prieš atlikdami testą, atidžiai perskaitykite šias instrukcijas. Jeigu kruopščiai laikomasi
nurodymų, testo rezultatai yra patikimi.
2. Testą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
3. Testo nenaudokite pasibaigus jo tinkamumo naudoti laikui arba jei jo pakuotė buvo
pažeista.
4. Testo komponentus laikykite nuo +4°C iki +30°C temperatūroje. Neužšaldykite.
5. Testą galima naudoti tik vieną kartą.
6. Testas skirtas tik išoriniam naudojimui. NENURYTI.
7. In vitro diagnostikai, individualiam naudojimui skirtas prietaisas.
8. Panaudoję visus komponentus išmeskite vadovaudamiesi vietos atliekų šalinimą reglamentuojančių įstatymų reikalavimais. Klauskite patarimo pas vaistininką.
9. Svarbu: kad išvengtų klaidingai teigiamų rezultatų, testo neturėtų atlikti moterys menstruacijų laikotarpiu.

Laikymo sąlygos
Testo komponentus laikykite nuo +4°C iki +30°C temperatūroje. Neužšaldykite.

Gamintojas
PRIMA LAB SA

Pagaminimo šalis
Šveicarija